日前,繼5月29日柴胡注射液被要求修訂說(shuō)明書之后,又有兩款中藥注射劑被點(diǎn)名!
6月11日和6月12日,國(guó)家藥監(jiān)局連續(xù)兩天發(fā)布兩則公告,先后要求雙黃連注射劑、丹參注射劑修訂說(shuō)明書。公告稱: 雙黃連注射劑說(shuō)明書在【禁忌】項(xiàng)中須列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”,并增加警示語(yǔ)“本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克”。 丹參注射劑說(shuō)明書的【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括“新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用”,并增加警示語(yǔ),“本品不良反應(yīng)可見(jiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)(包括過(guò)敏性休克)”。 發(fā)現(xiàn)了么?這兩個(gè)修訂頗為相似。
兒童使用受限的中藥注射液品種
國(guó)家發(fā)布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》,其中包含對(duì)雙黃連、熱毒寧、清開(kāi)靈、喜炎平、魚(yú)腥草等26個(gè)常用中藥注射劑的使用規(guī)定:今后,只有二級(jí)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的重癥患者才可使用。
26個(gè)常用中藥注射劑的使用規(guī)定
國(guó)家限制中藥注射劑的使用,除了考慮到中藥注射劑可能產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)的因素,也是為了防止它們被濫用。尤其很多基層診所,不管是不是適應(yīng)癥都給患者“上”中藥注射劑,由此過(guò)敏事件頻發(fā),危害健康。
(源于:人民日?qǐng)?bào)) |